食药监总局提示：中西药复方制剂存在用药风险
2015-06-27 09:08:16   来源： 新华网 　    点击：　    【字体：大 中 小】

        国家食品药品监管总局２６日发布中西药复方制剂不良反应信息通报，提示患者、医务人员关注感冒清片（胶囊）、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。

　　通报显示，感冒清片（胶囊）主要用于风热感冒，发烧，咽喉肿痛，全身酸痛等症状。组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍３种化药成分，及大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等６种中药成分。监测数据显示，感冒清片（胶囊）引起的不良反应为血尿等；在与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，可能会增加其严重不良反应风险。

　　而用于治疗脑血栓、中风后遗症等引起的头痛、眩晕、半身不遂等症状的脑络通胶囊，存在引起过敏反应的风险。其组方中含有盐酸托哌酮、维生素Ｂ６、川芎浸膏、黄芪浸膏等。监测数据显示，脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。

　　记者了解到，中西药复方制剂是指中药和化学药品组方而成的复方制剂。其成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，但其中化药成分的安全性问题容易被忽略。包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。

　　对此，食药监总局提示医务人员和患者，在使用感冒清片（胶囊）前，应仔细阅读药品说明书，注意其血尿不良反应风险，并尽量避免与含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等成分的药品联合使用。在使用脑络通胶囊前，应充分了解脑络通胶囊的用药风险，并详细了解患者疾病史及用药史，避免或减少过敏不良反应的发生。此外，患者在服药过程中如发生过敏反应需立即停药就诊。

　　同时，食药监总局还建议，相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容，降低用药风险。